日前从云南省食品药品监督管理局获悉，在全省产品质量和食品安全专项整治中，省药监局对药品注册品种进行了全面核查，要求申请人撤回药品注册申请品种96个，建立了特殊药品监控网络，对非法广告药品采取了暂停销售的行政强制措施。

　　据省药监局局长孙学明介绍，省药监局先后对全省的药品注册品种进行了全面核查，现已完成核查注册申请数593个，完成比例达100%，其中要求申请人撤回药品注册申请品种96个，占核查总数的16.2%。同时还派出工作组分别到省卫生厅、省档案馆、省药检所调取原始批件，组织开展文件比对工作。

　　截至11月30日，已对全省143家4397个药品批准文号进行了清查，其中确认真实的品种为4096个，224个品种文号因无原始批件等原因不能直接判断为真实的品种，正进行深入清查。此外还受理了81家企业2199个品种再注册申请，从源头上遏制了假劣药品的产生。

　　问题药不召回 3倍罚款

　　国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛１２日在例行新闻发布会上表示，企业是药品安全的第一责任人，国家食品药品监管局日前公布的《药品召回管理办法》鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品。

　　根据管理办法，对药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，将责令其召回药品，并处以召回药品货值金额３倍的罚款。

　　召回分两类三级实施

　　颜江瑛说，药品召回分为主动召回和责令召回两类。责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。

　　根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回，对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回，对使用该药品一般不会引起健康危害、但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

　　药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在２４小时内、二级召回在４８小时内、三级召回在７２小时内，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省区市的药品监管部门报告。
 

（都市时报）

编辑：红柿